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16 de May de 2022

Nacional

Instituto Gorgas aclara noticia de pruebas de covid-19

El Instituto Gorgas asegura que el registro sanitario indica claramente que ha sido aprobado como un Inmunoensayo fluorescente para detectar la infección de la covid-19.

Gorgas
Sede del Instituto Conmemorativo Gorgas de Estudios de la Salud (Gorgas)  Archivo| La Estrella de Panamá

El Instituto Conmemorativo Gorgas de Estudios de la Salud (Gorgas) señaló que no tiene injerencia frente a los criterios de compras establecidas por instituciones públicas o privadas del país.

La entidad aclaró que el reactivo Standar F Covid-19 AG FIA con catálogo F-COV-01G/10COV30D con registro sanitario vigente N° 15883, distribuido Mirero Corp cumplió con la verificación técnica realizada en las instituciones. La aclaración de la información es por una noticia de La Estrella de Panamá.

Entre la documentación que debe aportar incluye el inserto del producto donde demuestra las características de desempeño del mismo dadas por el fabricante. Este inserto cuya versión es la 2020.04 refleja sensibilidad y especialidad de 100%.

El registro sanitario indica claramente que ha sido aprobado como un Inmunoensayo fluorescente para detectar la infección de la covid-19 en muestras de torunda nasofaríngea humana, identificando la existencia de antígenos nucleoproteico virales de covid-19 utilizando en los analizadores Standar F. De igual manera certificado de registro sanitario con información comercial del producto. Este producto se comercializa en presentación de 25 pruebas.

Para la verificación técnica efectuada el pasado mes de noviembre de 2020, se evaluaron un total de ciento cuarenta nasofaríngeas. Cincuenta y cuatro muestras positivas y cincuenta negativas caracterizadas por antígeno de SARS-COV-2. Posteriormente en el mes de febrero de 2021, luego de petición formal por parte de la empresa distribuidora , se emite un resumen del informe de la verificación técnica , reflejando los resultados obtenidos.

  • Carta aclaratoria del Instituto Gorgas
    Carta aclaratoria del Instituto GorgasRedes sociales
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