¿Qué significa que la FDA aprobó la vacuna Pfizer?

Con el reciente aval que dio este lunes, Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), la vacuna fabricada por los laboratorios Pfizer / BioNTech contra la covid-19 puede ser comercializada y recetada por los médicos sin quedar sujeta a las compras del Programa Nacional de Inmunizaciones.

La anticovid que ahora transmite confianza y seguridad pasó a llamarse "Comirnaty", y la eficacia de la misma está aprobada para personas mayores de 16 años, como manifestó a CNN Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer.

El gobierno de Estados Unidos y la FDA esperan que la aprobación total de la anticovid, la misma puede contribuir a que las personas superen la desconfianza.

En julio, Pfizer anunció que la FDA otorgó a su vacuna una revisión prioritaria, por lo que solo han transcurrido 97 días desde que Pfizer completó la presentación continua de su solicitud de licencia biológica, comentó Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, durante la sesión informativa del lunes. Lo anterior significa que la FDA completó el proceso de aprobación "en aproximadamente el 40%" del tiempo que regularmente tomaría una aprobación de esa índole.

Por su parte, la comisionada en funciones de la FDA, Janet Woodcock, dijo que con esta aprobación final la población "puede estar segura de que esta vacuna cumple con los estándares de oro de la FDA en cuanto a seguridad, eficacia y calidad de fabricación".

Ahora, la FDA revisa la posibilidad de aprobar una dosis de refuerzo de las vacunas de Pfizer.

Panamá ha recibido en agosto unas 1,126,710 dosis de la vacuna Pfizer / BioNTech contra el covid-19.