Combinación de anticuerpos de Astrazeneca previene en un 77% desarrollar covid-19 sintomático

En un 77%, la AZD7442, una combinación de dos anticuerpos de acción prolongada (LAAB), de AstraZeneca redujo el riesgo de desarrollar covid-19 sintomático, así  como neutralizar las variantes virales del SARS-CoV-2 emergentes recientes, incluida la variante Delta.

Los resultados se desprenden del estudio fase III de profilaxis previa a la exposición PROVENT, que mostró que el riesgo se redujo en un 77% (intervalo de confianza (IC) del 95%: 46, 90, en comparación con placebo.

De acuerdo con Astrazeneca, AZD7442 es la primera combinación de anticuerpos (no vacunal) modificada para proporcionar potencialmente una protección duradera que ha demostrado la prevención de covid-19 en un estudio clínico.

“Los datos de PROVENT muestran que una dosis de AZD7442, administrada en una forma intramuscular conveniente, puede prevenir rápida y eficazmente el covid-19 sintomático. Con estos emocionantes resultados, AZD7442 podría ser una herramienta importante en nuestro arsenal para ayudar a las personas que pueden necesitar más que una vacuna para volver a su vida normal”, expresó Myron J. Levin, MD, Profesor de Pediatría y Medicina de la Facultad de Medicina de la Universidad de Colorado, Estados Unidos, e investigador principal del estudio.

El estudio incluyó 5,197 participantes en una asignación al azar de 2:1 AZD7442 a placebo. Se acumuló 25 casos de covid-19 sintomático en el análisis primario. “No hubo casos de muertes o enfermedad grave relacionadas con covid-19 o covid-19 en aquellos tratados con AZD7442. En el grupo placebo, hubo tres casos de covid-19 grave, que incluyeron dos muertes”, dijo Astrazeneca.

El análisis primario se basó en 5,172 participantes que no tenían infección por SARS-CoV-2 al inicio del estudio. Más del 75% de los participantes tenían comorbilidades, que incluyen afecciones que, según se ha observado, causan una respuesta inmune reducida a la vacunación.

El LAAB fue bien tolerado y los análisis preliminares muestran que los eventos adversos fueron balanceados entre los grupos de placebo y AZD7442.

AZD7442 se optimizó utilizando la tecnología de extensión de vida media YTE patentada de AstraZeneca, que podría brindar hasta 12 meses de protección contra covid-19, y se administra mediante inyección intramuscular.

AstraZeneca preparará el sometimiento regulatorio de los datos de profilaxis (PROVENT y STORM CHASER) a las autoridades sanitarias para una posible autorización de uso de emergencia o aprobación condicional de AZD7442. "Los resultados completos de PROVENT se enviarán para su publicación en una revista médica revisada por pares y se presentarán en una próxima reunión médica", adelantó.